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曲尼司特胶囊联用硅凝胶疤痕修复贴对烧伤患者瘢痕性增生的临床效果研究曲尼司特胶囊联用硅凝胶疤痕修复贴对烧伤患者瘢痕性增生的临床效果研究 马淑丽 吉林市中心医院,吉林吉林132000
摘要:目的探讨曲尼司特胶囊联用硅凝胶疤痕修复贴对烧伤患者瘢痕性增生的临床疗效。方法从2021年6月到2023年12月,我院接收了65例烧伤患者,其中这些患者被随机分为两个组别:对照组和观察组。具体来说,对照组有32例,而观察组则有33例。在治疗方面,对照组的患者口服曲尼司特胶囊,而在此基础上,观察组的患者还外敷硅凝胶疤痕修复贴。研究将会仔细地观察并评估这两组患者中的总有效率、疤痕修复质量、各个个体的满意度程度、疼痛情况以及不良反应发生率等多个方面。结果观察组总有效率为93.9%,显著高于对照组的71.9%(X2=4.567,p<0.05)。观察组疤痕修复质量改善更为显著,治疗4周时优良率达87.9%,显著高于对照组的68.8%(p<0.05)。观察组患者满意度问卷总分为(78.6±8.2)分,在疗效、外观、疼痛等各维度评分均显著高于对照组(均p<0.01)。观察组疼痛评分低于对照组(p<0.01)。两组不良反应发生率相当(p>0.05)。结论使用曲尼司特胶囊搭配硅凝胶疤痕贴来治疗烧伤后瘢痕增生,不仅疗效显著,还能有效缓解疼痛,安全性也很高。是一种较为理想的治疗方案。 关键词:曲尼司特胶囊;硅凝胶疤痕修复贴;烧伤;瘢痕性增生中图分类号:R622 瘢痕性增生是烧伤患者常见并发症之一,其发病机制复杂,主要包括成纤维细胞增生、胶原合成增加以及基质金属蛋白酶活性降低等。显而易见的瘢痕性增生会严重影响患者的整体外观,可能出现剧烈疼痛、强烈瘙痒以及活动受限等诸多症状,从而极大地降低生活质量[1]。如何有效预防及治疗顽固的瘢痕性增生是临床研究中的一大热点问题。目前,临床上常采用药物治疗、物理治疗等多种方法来预防和治疗瘢痕性增生,如糖皮质激素、硅酮、激光等。其中,曲尼司特胶囊因具有抑制细胞因子分泌、抑制胶原合成等作用,在预防和治疗瘢痕性增生中发挥重要作用。硅凝胶疤痕修复贴可通过提高伤口湿润度、改善局部血液循环、促进粘胶层与肉芽组织融合等机制,有效促进瘢痕的重塑和改善[2]。已有研究表明,曲尼司特胶囊联合硅凝胶疤痕修复贴可以提高治疗效果,但目前关于此方法治疗烧伤后瘢痕性增生的临床研究较少[3]。针对上述情况,本研究拟探讨曲尼司特胶囊联合硅凝胶疤痕修复贴对烧伤患者瘢痕性增生的临床疗效,为临床预防和治疗烧伤后瘢痕性增生提供新的治疗方案。 1资料与方法 1.1一般资料 2022年6月至2023年12月,我院成功收治了65例不幸的烧伤患者并纳入详尽的研究。纳入标准:(1)烧伤面积≤30%,Ⅱ-Ⅲ度烧伤;(2)无明显并发症,如心肺疾病、肝肾功能异常等;(3)患者签署知情同意书。排除标准:(1)其他原因引起的瘢痕性增生;(2)伤口未愈合;(3)关于药物过敏研究。通过随机数字表,患者被分为对照组(n=32)和实验组(n=33)。 以下是对两组患者的一般资料的详细比较情况:在对照组中,男性有18例,而女性则有14例,并且他们的平均年龄为(35.6±7.4)岁;而在观察组中,男性共有19例,女性同样也有14例,他们的平均年龄则稍高,为(36.2±7.8)岁。在性别分布、年龄范围、烧伤面积以及烧伤程度等各个方面进行比较后,两组之间差异无统计学意义(p大于0.05),因此具有可比性。 在这其中的对照组患者中,共有Ⅱ度烧伤病例22例以及Ⅲ度烧伤病例10例,这些患者所经历的平均烧伤面积为(22.4±5.6)%。而在观察组中,包含了Ⅱ度烧伤24例和Ⅲ度烧伤9例,他们的平均烧伤面积为(23.1±6.1)%。经过比较发现,两组之间无论是在具体的、各自不同程度的严重性上还是在这些人群所受影响的平均面积大小上,都没有显著差异,即统计学意义不明显(p大于0.05)。 1.2方法 1.2.1对照组 治疗过程中,对照组患者服用曲尼司特胶囊。以下是曲尼司特胶囊的具体用法:该产品是由中国药科大学制药有限公司生产的,国药准字为H10930175。服用方法:患者应每日口服曲尼司特胶囊1粒,每次3次,连续服用4周。(3)疗程时间:对照组患者口服曲尼司特胶囊治疗持续4周时间。在此期间,医生对患者进行随访观察,评估治疗效果。 1.2.2观察组 观察组患者在对照组口服曲尼司特胶囊的基础上,额外使用硅凝胶疤痕修复贴外敷治疗。 (1)生产厂家:惠州华阳医疗器械有限公司生产硅凝胶疤痕修复贴,该产品已获得粤械注准 20202140543号注册证。这个产品包括了一层由聚氨酯膜和含有粘胶无纺布构成的保护层,以及一层由硅酮(硅凝胶)构成的粘胶层。(2)用法用量:观察组患者在完成曲尼司特胶囊治疗后,外敷硅凝胶疤痕修复贴。使用型号为SSP型,每天更换1次,连续4周应用。医生嘱咐患者注意局部皮肤清洁,并指导患者正确使用硅凝胶疤痕修复贴。(3)疗程时间:观察组患者在口服曲尼司特胶囊4周的基础上,额外使用硅凝胶疤痕修复贴连续4周。通过8周的综合治疗,评估观察组的临床疗效。 1.3观察指标 (1)总有效率:参照《瘢痕早期治疗全国专家共识(2020版)》中的疤痕疗效评定标准,将疗效分为显效、有效、无效三级。显效(疤痕长度减少≥50%,色泽明显改善)、有效(疤痕长度减少20%—49%,色泽有改善)、无效(疤痕长度减少<20%,色泽无改善)。总有效率为显效例数和有效例数的总和乘以100%。 (2)疤痕修复质量:参照Vancouver瘢痕量表(VSS)评估疤痕修复质量,将其分为优、良、差三个等级。优(疤痕平坦光滑,色泽正常,VSS评分0-1分),良(疤痕稍高于周围皮肤,色泽部分改善,VSS评分2—3分),差(疤痕明显增生,色泽无改善,VSS评分≥4分)。优良率=(优+良)/总例数×100%。 考虑到疤痕修复质量是主要评价指标,为更好地评估疗效变化,研究在治疗前、治疗1周、2周、3周、 4周时分别进行评估。 (3)患者满意度:采用自制的患者满意度调查问卷进行评估。问卷参考WHOQOL-BREF量表设计,从疗效、外观、疼痛、日常活动、心理、社会适应等6个维度评估患者对治疗的主观感受和满意程度。每一个维度包含了三个条目,采用了Likert五级评分的方法,其中1分代表“非常不满意”,而5分则表示“非常满意”。总得分范围高达1890分。得分越高的情况下,就意味着患者的满意度也随之更高。这份问卷会在治疗结束后的第四周进行调查。将总得分大于等于72分(即平均每个条目大于等于4分)定义为“满意”,5471积分被视为是“基本满意”,而小于54积分则被认为是“不满意”。最终,患者的总体满意度计算公式为:(满意+基本满意)/总例数,再乘以100%。 (4)疼痛评分:运用了视觉模拟评分法(VAS),这个具体的评分系统范围在0到10分之间。0分代表着完全没有疼痛,而10分则表示极其剧烈的疼痛感。 (5)不良反应发生率:针对那些已经出现的不良反应,根据这些反应的严重程度进行细致地分级和分类,并且详细记录这些不良反应发生的频率。具体来说,可以将它们划分为轻度、中度和重度三级。轻微的不良反应通常情况下可以自行缓解,或者在经过简单对症处理后迅速好转;而中等程度的不良反应则需要暂时停止治疗,同时给予适当的对症支持治疗;重度不良反应需要立即停药并采取积极治疗措施。最后统计两组患者在整个治疗过程中出现不良反应的总例数,计算不良反应发生率,并对两组进行比较分析。 1.4统计学方法 使用SPSS20.0统计软件进行数据分析。计量资料以Mean±SD表示,组间比较采用t检验;计数资料以率(%)表示,组间比较采用X2检验。p<0.05为差异有统计学意义。 2结果 2.1总有效率 总有效率方面,观察组达到90.9%,明显高于对照组的71.9%,两组比较差异有统计学意义(p<0.05)。 表1两组总有效率比较[n(%)]
表2两组患者满意度问卷评分结果比较(Mean±SD)
表3两组患者疼痛评分比较(Mean±SD)
表4两组患者不良反应发生率[n(%)]
见表1。 2.2疤痕修复质量 结果显示,治疗前两组疤痕质量评级均以"差"为主,优良率均为0,提示两组基线水平相当。治疗1周后,观察组"良"评级例数明显多于对照组(p<0.05),优良率也显著高于对照组(48.5%vs21.9%,p<0.05)。随着治疗时间延长,两组疤痕质量均不同程度改善,但观察组改善幅度更大。治疗2周、3周时,观察组"优"评级例数均明显高于对照组(p<0.05),优良率差异持续扩大(2周:72.7%vs46.9%;3周:84.8%vs62.5%,均p<0.05)。治疗结束时(4周),观察组"优"评级比例达54.5%,"差"评级仅12.1%;对照组则分别为37.5%和31.3%。两组优良率分别为87.9%和68.8%,差异有统计学意义(p<0.05)。总体而言,与单纯使用曲尼司特胶囊的对照组相比,曲尼司特胶囊联合硅凝胶疤痕贴治疗的观察组疤痕质量改善更为显著,提示联合治疗方案疗效更优。 2.3患者满意度 患者满意度问卷评分结果显示,观察组总分为(78.6±8.2)分,明显高于对照组的(65.3±9.5)分(t=6.237,p<0.01)。在疗效、外观、疼痛、日常活动、心理、社会适应等六个维度中,观察组得分均显著高于对照组(均p<0.01),提示接受曲尼司特胶囊联合硅凝胶疤痕贴治疗的患者在各方面的主观感受均优于单用曲尼司特胶囊治疗者。见表2。 2.4疼痛评分 治疗前两组疼痛评分差异无统计学意义(p>0.05)。治疗1周后,观察组疼痛评分明显低于对照组(p<0.01);治疗2周、3周、4周后,观察组疼痛评分均显著低于对照组(均p<0.01),差异有统计学意义。见表3。 2.5不良反应 从表4可以看出,对照组共出现5例(15.6%)不良反应,其中轻度3例、中度2例;观察组共出现3例(9.1%)不良反应,其中轻度2例、中度1例。两组比较,差异无统计学意义(X2=0.855,p>0.05)。 3讨论 烧伤后瘢痕性增生是一种严重影响患者生活质量的常见并发症,其发病机制复杂,治疗也较为困难。目前临床上常采用手术切除、激光治疗、皮肤移植等方法,但疗效往往不理想,且会导致新的瘢痕形成。近年来,药物治疗逐渐成为研究热点,其中抑制纤维化的药物如曲美布汀受到广泛关注。 通过对比分析,曲尼司特胶囊结合使用硅凝胶疤痕修复贴来治疗烧伤后的瘢痕,在总有效率、疤痕修复质量改善程度以及患者主观满意度评分等诸多指标上,都明显优于单独使用曲尼司特胶囊的治疗方法。 值得注意的是,本研究中硅凝胶疤痕修复贴在促进疤痕修复、改善疤痕外观等方面表现突出。研究发现,观察组在疤痕质量评级、患者满意度问卷各维度评分上的优势非常明显,尤其在治疗后期,疤痕"优"评级比例及优良率显著高于对照组。这提示硅凝胶疤痕贴可通过持续的局部作用,有效抑制疤痕增生,促进疤痕重塑软化,从而达到改善疤痕质地、外观的目的。这可能与硅凝胶疤痕贴保持创面湿润、隔绝外界刺激、调节胶原合成等机制有关。 研究发现,观察组患者的疼痛评分显著低于对照组。硅凝胶疤痕贴能够有效缓解瘢痕疼痛,并且改善患者整体舒适度。两组不良反应发生率大致相当,无严重的不良事件,联合治疗方案在安全性方面表现优异。 综上所述,曲尼司特胶囊联合硅凝胶疤痕修复贴治疗烧伤后瘢痕性增生疗效显著,其中硅凝胶疤痕贴在控制瘢痕增生、改善瘢痕外观及缓解疼痛等方面优势突出,值得临床推广应用。
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收稿日期:2024年07月09日 作者简介:马淑丽(1974—),女,汉族,本科,吉林市中心医院,主治医师,研究方向为皮肤科。 |