莫沙必利结合雷贝拉唑治疗功能性消化不良的疗效及不良反应观察

莫沙必利结合雷贝拉唑治疗功能性消化不良的疗效及不良反应观察

杨龙   陆 萍   郭贤源   王立东（通讯作者）

武警上海总队医院，上海 201103

摘要：目的：探讨莫沙必利与雷贝拉唑联合治疗功能性消化不良（FD）的临床效果及安全性。方法：选取了2023年1月至2024年1月期间，在我院就诊的60例FD患者，随机分为两组，每组30例。对照组给予莫沙必利单独治疗，而观察组则采用莫沙必利联合雷贝拉唑的治疗方案。通过对比两组患者的治疗效果、生活质量及不良反应情况。结果：观察组的治疗有效率显著高于对照组（P＜0.05），且在生理功能、心理功能和社会功能方面的评分也均高于对照组（P＜0.05）。此外，观察组的不良反应发生率也明显低于对照组（P＜0.05）。结论：认为莫沙必利联合雷贝拉唑是治疗FD的有效且安全的方法，并有着较低的不良反应。

关键词：莫沙必利；雷贝拉唑；功能性消化不良；疗效；不良反应观察

中图分类号：R95

       功能性消化不良（FD）是临床上常见的胃肠病，主要表现为上腹疼痛、腹胀、早饱、嗳气、恶心等症状，且这些症状无法通过常规检查发现器质性病变[1]。由于病因复杂且多样，功能性消化不良的治疗往往具有挑战性，需要综合考虑患者的症状、生活习惯及心理因素。当前，药物治疗是缓解功能性消化不良症状的主要手段之一，其中，莫沙必利和雷贝拉唑作为两种常用的消化系统疾病治疗药物，其联合应用日益受到关注。莫沙必利是5-羟色胺-4 （5-HT4）受体拮抗剂，其作用是增加胃肠动力，提高胃肠动力，对胃肠功能有明显的治疗作用。而雷贝拉唑则属于第二代质子泵抑制剂，通过特异性地抑制胃酸分泌，对基础胃酸及各种刺激引起的胃酸分泌均有显著抑制作用。这两种药物分别作用于胃肠道动力及胃酸分泌两个不同环节，理论上具有潜在的协同作用[2]。近年来，随着对功能性消化不良病理生理机制的深入研究，越来越多的临床实践表明，莫沙必利和雷贝拉唑合用能更好地减轻病人的症状，改善病人的疗效[3]。本文对莫沙必利与雷贝拉唑联用治疗功能性消化不良的效果进行了系统的观察与分析，为临床用药提供更加科学的依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

     本研究选取本院2023年1月~2024年1月60例功能性消化不良病人作为研究对象，将其随机分成两组，每组30例。其中对照组，男15名，女15名，年龄26~70岁，平均为42.28±3.76岁。观察组中，男17名，女13名，年龄27~69岁，平均41.24±3.65岁，两组病人的一般资料比较，无明显差异。 P>0.05.

     纳入标准：（1）根据罗马 IV的诊断标准，确诊为功能性消化不良；（2）患者应该完全理解试验的目的，方法，可能的风险和好处，并且能够在知情同意书上签字。

      排除标准：（1）患者未接受过莫沙必利、雷贝拉唑或其他同类药物治疗，或虽接受过治疗但症状未得到明显改善；（2）经胃镜、B超、X线等检查证实存在胃肠道器质性病变，如胃溃疡、十二指肠溃疡、胃癌、肝胆疾病等；（3）患者伴有严重的心、肺、肝、肾等器官疾病，或存在精神障碍、妊娠、哺乳期等特殊生理状态。

1.2 方法

      对照组在餐前或餐后服用莫沙必利（国药准字H20060038, Dainippon Sumitomo Pharma.Co.,Ltd.生产），每日三次，一次一粒（5mg，以无水枸橼酸莫沙必利计）。连续一个月的时间。

      观察组采用雷贝拉唑（国药准字H20031291，上海信谊万象药业股份有限公司生产）治疗，口服1粒，每天1次。一个月的时间。其余和对照组一致。

1.3 观察指标

      对比两组患者治疗效果。主要包括显效、有效、无效。显效：治疗后出现的功能性消化不良（如上腹部疼痛，腹胀，早饱，打嗝，食欲不振，恶心等）已全部消失或基本消失，症状评分较治疗前下降≥75%；胃肠排空时间显著缩短，接近或达到正常范围。有效：患者的功能性消化不良症状有所改善，症状评分较治疗前下降50%-74%；胃肠排空时间有所缩短，但仍未完全恢复正常。无效：功能性消化不良症状无显著好转或恶化，其临床症状积分低于治疗前50%；胃肠道排空时间没有改变，也没有延长。总有效率=（有效+有效）/病例总数×100%。

对比两组患者的生活质量。使用SF-36量表进行测量，包括生理功能、心理功能和社会功能三个维度，总分0-100，评分较高表示患者的生活质量较高。

对比两组患者的不良反应发生情况。主要包括腹泻、腹痛、皮疹。

1.4 统计学分析

     以SPSS26为工具，计量资料用（± s）表示，两种方法之间的差别用 t检验，计数资料用百分比来表达，用X2检验， P<0.05为有显著差别。

2 结果

2.1 对比两组患者治疗效果

      观察组有效率高于对照组，P＜0.05，见表1.

表1   两组患者治疗效果对比

2.2 对比两组患者生活质量

观察组患者的生理、心理和社会功能评分较高，均高于对照组，P＜0.05，见表1.

表2   两组患者生活质量对比

2.3 对比两组患者不良反应率

观察组不良反应发生率均低于对照组，P＜0.05，见表3.

表3   两组患者不良反应率对比

3 讨论

       功能性消化不良（FD）是一种常见的消化系统疾病，病因复杂，临床表现有上腹胀、早饱、反酸、恶心、呕吐等。严重影响患者的生活质量。目前，对于FD的治疗，除了调整生活方式和饮食习惯外，药物治疗仍是主要手段。莫沙必利和雷贝拉唑作为治疗FD的常用药物，各自具有独特的药理作用和优缺点。近年来，越来越多的研究开始关注莫沙必利与雷贝拉唑的联合应用，以期达到更好的治疗效果[4]。功能性消化不良（functional dysfunction, FD）的发生机制目前仍不十分清楚，一般认为其与胃肠动力紊乱、内脏高敏感、幽门螺杆菌感染、胃酸分泌异常及精神、心理等有关。胃肠动力异常是 FD发病的一个重要原因，以胃排空减慢、胃电节律紊乱为主要特征。内脏高敏感性则使得患者对胃扩张等生理刺激的感知阈值降低，轻微刺激即可引起明显的不适感。功能性消化不良的特点在于其症状的多样性和病程的迁延性。患者常因症状反复发作而频繁就医，但各项检查往往未见明显器质性病变。这种疾病的长期存在不仅影响患者的身体健康，还可能对其心理健康和社会功能造成负面影响[5]。莫沙必利（5-HT4）是一种5-羟色胺（5-HT4）受体拮抗剂，能提高胃肠平滑肌的收缩能力及协调能力，加速胃排空，缓解消化不良症状。莫沙必利的主要优点在于其针对性强，主要作用于胃肠道平滑肌，对心血管系统影响较小，且疗效显著，能够迅速缓解患者的腹胀、早饱等症状。然而，莫沙必利也存在一些不足之处，如部分患者可能出现腹泻、腹痛等不良反应，且对于伴有明显胃酸分泌异常的患者，单一使用莫沙必利可能难以达到理想的治疗效果[6]。雷贝拉唑是一种新型的质子泵抑制剂，能特异性地抑制胃粘膜上的氢-钾- ATP酶，阻断胃粘膜上的“末路”，进而达到抑制胃底酸及胃酸分泌的目的。雷贝拉唑的主要优点在于其作用持久且疗效确切，能够显著降低胃内酸度，缓解因胃酸过多引起的胃灼热、反酸等症状。此外，雷贝拉唑的安全性较高，长期应用未见严重不良反应。然而，雷贝拉唑也可能导致一些副作用，如头痛、恶心等，且对于无明显胃酸分泌异常的功能性消化不良患者，雷贝拉唑的治疗效果可能有限。两者联用在治疗功能性消化不良方面展现出了[7]。首先，莫沙必利能够促进胃肠道蠕动，加速胃排空，而雷贝拉唑则能有效抑制胃酸分泌，减轻胃酸对胃黏膜的刺激。两者联用能够同时改善胃肠动力障碍和胃酸分泌异常，从而更全面地缓解功能性消化不良的症状。其次，两药合用可互补，降低副作用及不良反应。[8]。例如，莫沙必利可能引起的腹泻症状可以通过雷贝拉唑对胃酸的抑制作用得到缓解；而雷贝拉唑可能导致的胃肠道不适则可以通过莫沙必利促进胃肠蠕动的作用得到改善。最后，长期随访结果显示，莫沙必利与雷贝拉唑联用能够显著减少功能性消化不良复发率，改善生活质量[9]。

       本研究结果显示：（1）观察组患者的有效率明显高于对照组，P＜0.05。表明莫沙必利同雷贝拉唑的联合应用在治疗FD时具有显著的协同作用。莫沙必利通过促进胃肠道平滑肌的收缩，加速胃排空，从而缓解患者的腹胀及早饱等相关症状。而雷贝拉唑则是通过抑制胃酸的分泌，减轻其对胃部的刺激，从而达到治疗胃粘膜损伤的目的。两者联用，既改善了胃肠动力，又减轻了胃酸对胃黏膜的损伤，从而提高了整体疗效。此外，雷贝拉唑还能通过降低胃内酸度，改善胃内环境，有利于莫沙必利更好地发挥作用，进一步提升了治疗效果[10]。（2）观察组生理功能、心理功能、社会功能评分均高于对照组，P＜0.05。表明联合用药在改善FD患者生活质量方面表现出色。这主要归因于以下几点：首先，莫沙必利和雷贝拉唑的联合应用有效缓解了患者的消化不良症状，如腹胀、腹痛、早饱等，从而提高了患者的生理功能评分。其次，随着症状的改善，患者的焦虑、抑郁等情绪障碍也得到缓解，心理功能评分得到提升[11]。最后，由于症状减轻，患者能够更积极地参与社会活动，社会功能评分也随之提高。（3）观察组不良反应发生率均低于对照组，P＜0.05。这主要得益于莫沙必利与雷贝拉唑的药理特性及其相互作用。莫沙必利主要作用于胃肠道平滑肌，对心血管系统影响较小，而雷贝拉唑则通过抑制胃酸分泌来发挥作用，两者联用不会增加心血管系统负担。雷贝拉唑还能通过降低胃内酸度，减少胃酸对胃黏膜的刺激，从而减轻胃肠道不适。因此，联合用药在减少不良反应方面表现出色。同时，由于两种药物的作用机制不同，它们之间不存在明显的药物相互作用，这也是降低不良反应的有效保证。

       综上所述，莫沙必利联合雷贝拉唑联合应用于功能性消化不良的临床研究展现出了显著的优势。两者联用能够协同作用，改善胃肠动力障碍和胃酸分泌异常，减少不良反应，提高疗效。

参考文献：

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[2]殷晓飞,罗文霞.米曲菌胰酶片联合雷贝拉唑和莫沙必利治疗反流性食管炎伴功能性消化不良患者的效果[J].中国民康医学,2023,35(11):81-83.

[3]廖伟杰,黄景培.莫沙必利联合雷贝拉唑对功能性消化不良的治疗疗效分析[J].江西医药,2023,58(04):483-485.

[4]张克辉.雷贝拉唑联合莫沙必利治疗对功能性消化不良的影响[J].临床研究,2022,30(07):112-115.

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作者简介：杨龙（1970—），男，汉族，湖北广水人，本科，副主任医师，研究方向为消化及感染性疾病的前瞻性研究。